Pracownicy:

Kierownik:

Bernadetta Dolecka

Opis działania Informacja dla pacjenta Informacja dla sponsora

Opis działania

1. Współpraca z podmiotami zewnętrznymi oraz komórkami organizacyjnymi COZL w zakresie inicjowania badania klinicznego w COZL
2. Analiza merytoryczna, ekonomiczna propozycji umów na badania kliniczne oraz negocjacje ze Sponsorami.
3. Monitorowanie zestawień dotyczących płatności dla Ośrodka w ramach umów o badanie kliniczne
4. Prowadzenie rejestrów dotyczących badań klinicznych prowadzonych w COZL
5. Prowadzenie archiwum badań klinicznych

Informacja dla pacjenta

Badania kliniczne to programy badań nad lekami, prowadzone z udziałem pacjentów, mające na celu określenie, czy nowa forma terapii jest bezpieczna i w jakim stopniu jest skuteczna. Mogą również służyć sprawdzeniu nowych metod zapobiegania chorobom, przyczyniając się w sposób bezpośredni do postępu w medycynie.Badania kliniczne prowadzi się według ściśle określonych zasad, zgodnie z wytycznymi Good Clinical Practice (w skrócie GCP), czyli Dobrej Praktyki Klinicznej (DPK), z poszanowaniem praw i godności Pacjenta, przy czym bezpieczeństwo i dobro uczestników jest wartością nadrzędną.  

Dlaczego warto brać udział w badaniach klinicznych?

• Korzystanie z nowoczesnych, często jeszcze powszechnie niedostępnych metod leczenia
• Możliwość wykonywania szerokiego zakresu badań, często niedostępnych w podstawowej opiece medycznej
• Możliwość wyleczenia lub złagodzenia objawów, gdy wszystkie formy standardowej terapii nie przyniosły spodziewanego efektu
• Udział w powstawaniu nowego leku, które może być pomocny wielu pacjentom
• Możliwość zwrotu kosztów dojazdu na wizyty przeprowadzone w ramach badania klinicznego

Każdy pacjent włączony do badania znajduje się pod troskliwą opieką przydzielonego mu lekarza, który jest z nim w stałym kontakcie. Doświadczenie zespołu jak i nowoczesna aparatura zapewniają wysoki standard świadczonych usług. Personel zespołu badawczego przeprowadza badania z najwyższą jakością i poświęceniem. Każdy uczestnik badania ma całodobowy dostęp do opieki medycznej.

Informacje na temat badań klinicznych znajdują się na stronach www:

https://pacjentwbadaniach.abm.gov.pl/

https://www.gov.pl/web/zdrowie/dla-lekarza

www.clinicaltrials.gov

Informacja dla sponsora 

Podstawą prowadzenia badań klinicznych w oparciu o bazę Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej im. św. Jana z Dukli (COZL) jest zawarcie umowy trójstronnej pomiędzy podmiotem występującym o przeprowadzenie badania, Głównym Badaczem i COZL.

Dokumenty niezbędne do zgłoszenia badania klinicznego w COZL i rozpoczęcia prac nad negocjacją kontraktu:

Wypełniony przez Sponsora/CRO wniosek o przeprowadzenie badania w formie elektronicznej z załącznikami
należy przesłać na adres: Ten adres pocztowy jest chroniony przed spamowaniem. Aby go zobaczyć, konieczne jest włączenie w przeglądarce obsługi JavaScript.
oraz w oryginale z podpisem zlecającego: Wniosek w formie edytowalnej

Wnioski  będą rozpatrywane wraz z wymaganymi dokumentami, według daty wpływu.

Lokalizacja:

Budynek nr 3, piętro 1

Numery telefonów:

Email:

Adres

Nazwa i adres banku