p. o. Kierownika:

Bernadetta Dolecka

Działalność:

Podstawą prowadzenia badań klinicznych w oparciu o bazę Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej im. św. Jana z Dukli w Lublinie (COZL) jest zawarcie umowy trójstronnej pomiędzy podmiotem występującym o przeprowadzenie badania, Głównym Badaczem i COZL.

Dokumenty niezbędne do zgłoszenia badania klinicznego w COZL i rozpoczęcia prac nad negocjacją kontraktu:

1. wypełniony przez Sponsora/CRO formularz - wniosek zgłoszenia o przeprowadzenie badania z załącznikami w formie elektronicznej na adres Ten adres pocztowy jest chroniony przed spamowaniem. Aby go zobaczyć, konieczne jest włączenie w przeglądarce obsługi JavaScript. i na piśmie w oryginale z podpisem zlecającego do głównego badacza (Wniosek z załącznikami w formacie docx.)
2. elektroniczna/lub papierowa wersja aktualnego Protokołu Badania
3. streszczenie protokołu i wykaz procedur (flow-chart) w języku polskim
4. aktualny KRS (lub inny dokument rejestrowy) firmy sponsorującej badanie z nazwiskami osób uprawnionymi do jej reprezentowania
5. zgoda Komisji Bioetycznej na prowadzenie badania
6. upoważnienie od firmy dla CRO do reprezentowania Sponsora
7. polisa ubezpieczeniowa do badania
8. wysokość budżetu całkowitego przeznaczonego na Badanie dla Ośrodka i Badacza

Proces zawarcia kontraktu:

1. przesłanie przez Sponsora Badania wymaganych dokumentów
2. weryfikacja projektu umowy merytoryczno – prawna przez radcę prawnego
3. negocjacja zapisów umowy ze Sponsorem badania
4. przygotowanie wyceny badania - podział budżetu pomiędzy Ośrodek i Badacza
5. przesłanie umowy do głównego badacza
6. potwierdzenie wyceny z Głównym Badaczem i Sponsorem Badania
7. zaakceptowanie Umowy  i podpisywanie przez wszystkie Strony
8. rejestracja Badania w rejestrze Ośrodka, nadanie wewnętrznego nr .......

Ośrodek będzie rozpatrywać umowy wraz z wymaganymi dokumentami według daty wpływu.

Lokalizacja:

Budynek nr 4, piętro 7

Numery telefonów:

Email:

Do Pobrania:

Zalacznik_Nr_1_wniosek.docx
Zalacznik_Nr_2_OSWIADCZENIE_BADACZA.docx
Zalacznik_Nr_3_zgoda_dyrektora.docx
Zalacznik_Nr_4_wykaz_sprzetu_medycznego.docx
Zalacznik_Nr_5_wykaz_produktu.docx
Zalacznik_Nr_6_wykaz_procedur.docx

Adres

Nazwa i adres banku